在2016年12月底，卫计委陆续印发医学影像诊断中心、医学检验实验室、血液透析中心、病理诊断中心4类独立设置医疗机构基本标准和管理规范，并就社会所关注的问题进行了解读。

相关政策的陆续出台，使得资本市场对于独立设立的医学检验机构、血液透析中心、影像中心等医学机构的关注度持续提升。

我们先分析一下血液透析中心。究竟什么是独立血液透析中心？发展空间有多大？市场上有哪些标杆企业？国外市场的发展情况如何？您都可以在文章中找到答案。

什么是独立血液透析中心
　
国家卫计委在2016年年底颁布的国卫医发【2016】67号文《血液透析中心基本标准（试行）》（以下简称《标准》）中，独立血液透析中心的定义是独立设置的对慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗的医疗机构，不包括医疗机构内设的血液透析部门。

该《标准》首次定义了独立血液透析中心，关键之处在于，血透中心是“独立设置”的，不隶属于其他医疗机构，为独立法人单位，独立承担相应法律责任，由省级及以上卫生计生行政部门设置审批。

其次，独立血透中心可以实现肾病学专业诊疗，也可以设置医学检验科、放射科和药剂科等，或者委托其他医疗机构承担检查检验任务。

最后，还有非常重要的一点是，国家鼓励血液透析中心向连锁化、集团化发展，向民营资本开放。

血透中心相关政策分析

2012年8月，六部委共同发布《关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见》，为进一步完善城乡居民医疗保障制度，健全多层次医疗保障体系，解决因病致贫、因病返贫问题推出了大病保险。

文件没有简单地按照病种区分大病，而是根据患大病发生高额医疗费用与城乡居民经济负担能力对比进行判定。大病保险报销不再局限于政策范围内，只要是大病患者在基本医保报销后仍需个人负担的合理医疗费用，就将再给予报销50%以上。

2014年2月，国务院医改办发布加快推进城乡居民大病保险工作的通知，贯彻落实《关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见》要求，2014年全面开展城乡居民大病保险试点工作。纳入大病保障体系后，终末期肾病的报销比例提升，有益于延长患者的生存期，显著减小经济负担。患者支付能力的提高给了血透市场极大的发展动力。

2014年3月，卫计委医管局发布《关于征求血液透析中心基本标准和管理规范意见的函》，起草了血液透析中心设立的标准和管理规范。随后，一些省份相继发布政策鼓励独立血液透析中心的建设。

2016年11月，国家卫计委下发“关于修改《医疗机构管理条例实施细则》的决定（征求意见稿）”中，已经将“血液透析中心”作为第三条、第（十）项中的常规医疗机构类别。2016年12月，国家卫计委印发《血液透析中心基本标准和管理规范（试行）》，血透中心至少配备10～20台血液透析机，至少有2名执业医师。

我国透析市场现状

肾功能的丧失通常是不可逆转的。肾衰竭通常由I型和II型糖尿病、高血压、多囊肾病、肾脏长期自身免疫性攻击和长期尿路梗阻等原因引起的。终末期肾病（ESRD）是晚期肾损害的阶段，除了肾脏移植之外，需要持续的透析治疗来维持生命。

透析是通过人工手段从患者的血液中去除毒素、水分和盐，两种透析方式分别为血液透析和腹膜透析，血液透析和腹膜透析的患者比例大约是9:1，患有ESRD的患者通常需要每周至少三次血液透析。

我们在前面的分析中，发现政策一直提的是血液透析。血液透析疗法是治疗ESRD的一种治疗方法，通过将人体血液引流到体外，经过半渗透膜将血液中的一些废物排出体外，从而清除体内的代谢废物和多余的水分，维持电解质和酸碱平衡。

腹膜透析是利用人体自身的腹膜作为透析膜的一种透析方式。通过灌入腹腔的透析液与腹膜另一侧的毛细血管内的血浆成分进行溶质和水分的交换，清除体内潴留的代谢产物和过多的水分，同时通过透析液补充机体所必需的物质。

在目前我国卫计委所颁发的政策中，列明是血液透析中心，开展血液透析服务，是否能开展腹膜透析服务是个未知数。在实际治疗中，血液透析和腹膜透析技术也需要根据临床结合使用，所以腹膜透析也需要社区化、连锁化。国外的两家连锁透析中心龙头企业中，也同时开展血液透析和腹膜透析服务。

我国目前慢性肾病发病率高，终末期肾病未能得到很好的透析治疗。

根据2012年公布《我国慢性肾病流行病学调查》数据显示，我国成人慢性肾病发病率高达10.8%，在未来十年内，慢性肾脏病增长率将超过17%。按这个比例，现在我国约有1.5亿人有不同程度的肾功能问题，终末期肾病患者在200万人以上。

根据卫生部2012年《中国卫生发展绿皮书》的数据，每个血透患者的年均直接治疗费用为75085.92元，超出了大部分ESRD患者的经济承受能力，所以治疗率低。

目前我国透析登记的病人只有29万人左右，实际估计约33万人，其中血液透析约30万人。我国200万的ESRD病人只有30万人进行血透，实际按年透析费用7.5万元计算，目前我国血透市场规模约225亿。

200万ESRD患者全部进行血透治疗，每年治疗费用7.5万元计算，血透中心拥有1500亿人民币的理论市场空间。和发达国家ESRD 90%的治疗率相比，差距巨大。所以，和理论市场空间相比，我国血透市场还有约1200亿以上的空间，即使按90%的治疗率计算，也有近5倍的市场成长空间。

而造成这个差距的主要原因有两个：

一是之前我国的血透中心有较强的政策壁垒，服务领域受到监管部门的严格准入，基本上建立在公立综合医院。

这种性质使得血透中心大部分集中在大城市，基层血透机构缺乏。而ESRD患者需要一个长期、经常性的血透治疗，血透中心在基层不普及，患者只能往大医院跑，或者放弃治疗。所以，我国医疗机构所能提供的血液透析治疗能力供需矛盾较大。

二是医保覆盖范围不足。目前医保在我国的覆盖范围已经达到了95%，大病医保能够实现血液透析费用90%左右的报销比例。

ESRD患者按每周三次、每次500元的费用计算。在实现医保报销之后，ESRD患者的一年自付费用可以控制在1万以内。但是，医保覆盖范围的逐渐扩大是近两年的事情，早期ESRD病人医保覆盖率低，巨额的血透费用使其治疗率低。

根据东方证券的研究报告显示，目前中国血透中心有3637家，主要集中在大型公立医院，占据了绝对的垄断地位。在大病医保范围扩大之后，ESRD患者的血透人数会大量增加。3000多家血透中心对中国庞大的患者人群来说严重供不应求，预计中国需要3万家血透中心。

巨大的缺口不可能由公立医院血透中心继续扩大来满足，剩余的大量市场空间都会被民营机构所占据，而这部分市场还处于蛮荒时代，亟待开拓。

另外，血透中心目前普及率低，大量扩张后也利好于透析机、透析器、透析耗材、透析药物等全透析产业链。但是透析机目前主要由费森尤斯等国外品牌所占据，国产率只有16%，其他血透耗材、药物的国产化率逐渐增高。这部分产业的进入拥有较高的壁垒，市场扩大后，相关产业都会受益，所以本文不讨论全产业链的变化。

从政策层面上来看，国家已经向民营资本开放了血透中心，并出具相应的管理细则和管理规定。可以预见，民营资本随后会大量进入这个领域。

我国市场现状

目前，我国的血透中心注册数量为3600家左右，正在试点的独立血透中心不到20家。而在国家政策放开后，正处于蛮荒阶段的民营血透中心可能会在短期内快速起步。

之前独立血透中心发展比较缓慢，除了资质上的问题之外，还有医生资源的短缺。血透中心在场地、医生、护士等方面有严格的管理有求，这些培育需要一个较长的周期。

我国之前的大多数民营血透中心采用和医院合作的模式，不仅可以解决患者资源，也可以提高品牌认可。但是未来要想往继续发展壮大，实现社区化和基层化，独立的血透中心就会大量出现。

FMC的年报中提供的资料显示，2016年的全球透析服务市场（包含肾脏药品）总值约为620亿美元，而透析机等透析产品的市场总值约为140亿美元。
透析服务的市场远远大于透析产品的市场，所以国内外的透析产品生产企业会凭借自己的产品成本优势，或者专业优势涉足透析服务领域。
 

风险管控趋严

不过，血透中心在政策上的放开并不能降低在安全风险上的管控。今年一月，山东青岛某医院血液透析室因违反院感操作规程，导致发生9人感染乙肝的严重医院感染事件。国家在《血液透析中心基本标准和管理规范（试行）》中对安全和感染防控中做出了严苛的要求，也有不利于民营资本发展的条件存在。
血透治疗因为感染风险非常高，并发症多，在开放和安全之间，需要寻求一定的平衡。

第一，文件中要求血透中心10公立范围内必须有具备急性并发症救治能力的二级及以上综合医院，并与其签订血液透析急性并发症患者救治的医疗服务协议，建立绿色通道，保障转诊畅通。

第二，血透中心应当与区域内至少一家具有血液透析慢性并发症诊治能力的三级综合医院建立协作关系，与其签订血液透析慢性并发症患者诊治的医疗服务协议，开辟绿色通道，建立双向转诊通道。

这两个协议在血透中心年检时，是必须出具的证明材料。此规定可能导致二、三级综合医院最终成为独立血液透析中心的“决定者”，公立医院之间尚且存在竞争和双向转诊困难的问题，签订此协议对于社会力量办医是个不小的挑战。

血透行业在发达国家是排名第二位的医疗细分服务市场，而现在在我国市场几乎处于起步阶段，未来也会成为一个战略地位非常高的医疗服务细分市场。随着大病医保的普及和国家政策的放开，血透中心的连锁合作模式未来将在我国得到快速发展。